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在制藥行業(yè)中有大量的工藝過程涉及到分配系統(tǒng)。如:純化水的分配系統(tǒng)注射用水的分配系統(tǒng)藥液在配制容器之間的傳輸和分配等等。

了解這些系統(tǒng)的通行慣例和特殊要求為客戶提供工藝容器設(shè)計、制造、安裝、測試和驗證支持服務(wù)。

根據(jù)生物工程設(shè)備的特殊要求潔凈管道工程應(yīng)有良好的結(jié)構(gòu)滿足制藥學(xué)、衛(wèi)生學(xué)的要求。一個好的管道系統(tǒng)應(yīng)在以下方面充分考慮:

材料的化學(xué)穩(wěn)定性——無溶出。無毒、不脫落材料制造。常用304和316L不銹鋼。表面處理——與介質(zhì)相接觸的表面通常需要作機(jī)械或電化學(xué)拋光處理。

連接方式——以采用氫氣保護(hù)自動軌跡焊接為主在有方便拆裝要求的地方采用衛(wèi)生快開連接。

合理的管徑——管徑的選擇在實質(zhì)上是選擇適當(dāng)?shù)牧魉俜乐刮⑸镌诠鼙谕Ａ艉透街?、滋生?

傾斜度——利于排空使溶液能依靠自身重力排凈同時應(yīng)避免出現(xiàn)多處低點。

接附件、閥門處限制長徑比一一防止出現(xiàn)長盲管端阻止微生物在此生長。

溫度——在某些溫度范圍內(nèi)可以有效防止微生物滋生。例如國際通行的方法:注射用水在800C以上保溫或650C以上循環(huán)保溫。

采樣點、檢測點——合理設(shè)置在線檢測點采樣點可以滿足在系統(tǒng)投入運行后的維護(hù)、驗證的需要。

保溫——防止?fàn)C傷、凍傷、結(jié)露節(jié)約能源。在衛(wèi)生等級房間穿過的管道保溫還需要考慮密封以防止不同衛(wèi)生等級房間之間空氣的流通。

潔凈工程中的潔凈工藝管道的注射水系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)，是生物制藥生產(chǎn)工藝系統(tǒng)核心部分的工程施工，對管材及其組成件材料的要求都很高，現(xiàn)場安裝施工的工機(jī)具配備以及人員的作業(yè)技能和施工作業(yè)過程都要求具有很高的專業(yè)性。需要加強(qiáng)對該系統(tǒng)潔凈工藝管道焊接施工的檢查，通過規(guī)范的施工控制，滿足工藝標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計要求。

潔凈管道施工中要注意的幾個方面：

保證循環(huán)回路上沒有死角?？稍试S的最大死角為3d（管徑的3倍）或更小；

全部管路應(yīng)維持至少1:100的斜度，可完全排空；

閥門應(yīng)是隔膜型式（衛(wèi)生型），使用點的閥門應(yīng)是零死角的隔膜閥，水系統(tǒng)管路的隔膜閥安裝需要限定角度，排空不積液；

潔凈工藝管路的酸洗鈍化要執(zhí)行專業(yè)工藝要求，并預(yù)先編制《酸洗鈍化方案》報相關(guān)方審批。