純蒸汽通常是以純化水為原料水,通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機的第一效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽,純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水,經(jīng)蒸發(fā)、分離(去除微粒及細菌內(nèi)毒素等污染物)后,在一定壓力下輸送到使用點。
純蒸汽發(fā)生器通常由一個蒸發(fā)器、分離裝置、預熱器、取樣冷卻器、閥門、儀表和控制部分等組成。分離空間和分離器可以與蒸發(fā)器安裝在一個容器中,也可以安裝在不同的容器中。
純蒸汽發(fā)生器設置取樣器,用于在線檢測純蒸汽的質(zhì)量,其檢驗標準是純蒸汽冷凝水是否符合注射用水的標準,在線檢測的項目主要是溫度和電導率。
純蒸汽是純化水經(jīng)蒸發(fā)分離所得無熱原的潔凈蒸汽,并且其冷凝水的各項指標指標必須符合注射用水的標準,是生物制藥企業(yè)中各類無菌設備系統(tǒng)的滅菌用介質(zhì)。純蒸汽系統(tǒng)就是先通過純蒸汽發(fā)生器利用鍋爐蒸汽等熱源,把純化水蒸發(fā)分離成無熱原的純蒸汽,再把產(chǎn)生的純蒸汽通過一定的分配管網(wǎng)供應至工藝設備,純蒸汽系統(tǒng)需隔離一切外部污染和防止內(nèi)部對系統(tǒng)內(nèi)介質(zhì)產(chǎn)生二次污染,并且純蒸汽系統(tǒng)能防止細菌等微生物的滋生。純蒸汽系統(tǒng)主要包括純蒸汽發(fā)生、分配和工藝控制等主要模塊。
主要應用于:
1.滅菌系統(tǒng)(水箱、制備容器、管道系統(tǒng)、灌裝機和過濾器等);
2.利用注射用水高質(zhì)量蒸汽對清潔室內(nèi)的空氣加濕。